医薬品承認申請ガイドブック〈2019‐20〉
¥ 4,620 税込
- 商品コード
- 1466460
関連カテゴリ
実店舗在庫
読込中...
e-honで購入
[目次]
第１章 医薬品医療機器総合機構について（法人概要救済業務 他）
第２章 医薬品医療機器総合機構による承認申請の受付業務等について（受付の案内受付における留意点 他）
第３章 原薬等登録原簿（マスターファイル）の登録申請（原薬等登録原簿とはＭＦを利用するときの承認審査の流れ 他）
第４章 要指導医薬品・一般用医薬品―事例に基づく実務説明（「一般用医薬品」とは審査の概略 他）
第５章 医療用後発医薬品―事例に基づく実務説明（医療用後発医薬品の承認申請と審査の流れ承認申請上の留意点 他）