薬事法令ハンドブック 承認認可基準省令〔第13版〕
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医薬品医療機器等法に関連して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則,ＧＱＰ,ＧＶＰ,ＧＭＰ,ＧＬＰ,ＧＣＰ,ＧＰＳＰ,ＱＭＳ）の省令をまとめた法令集。付録、索引も充実。今版は改正されたQMSやGMPにも対応。
内容は【令和4年5月20日現在】まで掲載。