逐条解説 医薬品医療機器法〔改訂版〕
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令和元年、令和4年改正に対応した最新版 8年ぶりの改訂!
<令和元年改正>
〇医薬品等への迅速なアクセスの確保への見直し
〇医薬品等の安全対策の充実
〇医薬品等の適正流通の整備
〇薬局、薬剤師の在り方の見直し
〇医薬品等の適正入手制度の整備
〇医薬品等行政の評価・監視の強化
<令和4年改正>
〇緊急時に新たな医薬品等の速やかな薬事承認
⇒「緊急承認制度」創設
〇「電子処方箋」に関する法整備
⇒処方情報及び調剤情報の即時的な一元管理化
…等