薬事法令ハンドブック 承認認可基準省令〔第16版〕
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手軽に手早く調べられる便利な法令集
医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。
令和7年5月21日公布の薬機法の一部改正に対応して収載内容をアップデートしました。
【収載内容：令和8年5月1日現在】
《収載内容》
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品GVP省令
・構造設備規則
・医薬品、医薬部外品、化粧品、及び再生医療等製品GQP省令
・医薬品、医薬部外品GMP省令
・医薬品GLP省令
・医薬品GCP省令
・医薬品GPSP省令
・医療機器、体外診断用医薬品QMS省令
・医療機器、体外診断用医薬品（QMS業務）体制省令
・医療機器GLP省令
・医療機器GCP省令
・医療機器GPSP省令